Xét nghiệm miễn dịch nhanh COVID-19/Cúm A&B để phát hiện trực tiếp

Xét nghiệm miễn dịch nhanh COVID-19/Flu A&B để phát hiện trực tiếp,
Xét nghiệm miễn dịch nhanh COVID-19/Cúm A&B để phát hiện trực tiếp,

Thông tin chi tiết sản phẩm

Mục đích sử dụng
Bộ xét nghiệm nhanh kết hợp kháng nguyên SARS-CoV-2 & Cúm A/B (Sắc ký bên) sẽ được sử dụng cùng với các biểu hiện lâm sàng và các kết quả xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm để hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ SARS-CoV-2 hoặc Cúm A /B nhiễm trùng.Xét nghiệm này chỉ được sử dụng bởi các chuyên gia y tế.Nó chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm sàng lọc ban đầu và nên thực hiện các phương pháp chẩn đoán thay thế cụ thể hơn để có được xác nhận nhiễm SARS-CoV-2 hoặc Cúm A/B.Chỉ dành cho sử dụng chuyên nghiệp.

Nguyên tắc kiểm tra
Bộ xét nghiệm nhanh kết hợp kháng nguyên SARS-CoV-2 & Cúm A/B (Sắc ký bên) là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy bên.Nó có hai kết quả Windows.Bên trái là kháng nguyên SARS-CoV-2.Nó có hai vạch được phủ sẵn, vạch kiểm tra “T” và vạch kiểm soát “C” trên màng nitrocellulose.Bên phải là cửa sổ kết quả của FluA/FluB, có ba vạch được phủ sẵn là vạch Kiểm tra FluA “T1”, vạch Kiểm tra FluB “T2” và vạch Kiểm soát “C” trên màng nitrocellulose.

Nội dung chính

Các thành phần được cung cấp được liệt kê trong bảng.

Dòng chảy hoạt động

• Bước 1: Lấy mẫu

Nghiêng đầu bệnh nhân về phía sau 70 độ.Cẩn thận nhét miếng gạc vào lỗ mũi cho đến khi miếng gạc chạm tới phía sau mũi.Để miếng gạc vào mỗi lỗ mũi trong 5 giây để thấm dịch tiết.

• Bước 2: Kiểm tra

1. Lấy ống chiết ra khỏi bộ sản phẩm và hộp thử ra khỏi túi màng bằng cách xé rãnh.Đặt chúng trên mặt phẳng ngang.

2. Sau khi lấy mẫu, ngâm vết bẩn dưới mức chất lỏng của đệm chiết mẫu, xoay và ấn 5 lần.Thời gian ngâm vết bẩn ít nhất là 15 giây.

3. Lấy tăm bông ra và ấn vào mép ống để ép chất lỏng trong tăm bông ra ngoài.Vứt tăm bông vào chất thải nguy hại sinh học.

4. Cố định chắc chắn nắp pipet trên đầu ống hút.Sau đó nhẹ nhàng xoay ống chiết 5 lần.

5. Chuyển 2 đến 3 giọt (khoảng 100 ul) mẫu lên bề mặt mẫu của băng thử và bắt đầu hẹn giờ.Lưu ý: nếu sử dụng mẫu đông lạnh thì mẫu phải ở nhiệt độ phòng.

• Bước 3: Đọc

15 phút sau, đọc kết quả một cách trực quan.(Lưu ý: KHÔNG đọc kết quả sau 20 phút!)

Giải thích kết quả

1.Kết quả dương tính với SARS-CoV-2

Các dải màu xuất hiện ở cả vạch thử (T) và vạch đối chứng (C).Nó chỉ ra một

kết quả dương tính với kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu vật.

2.Kết quả dương tính với cúm

Các dải màu xuất hiện ở cả vạch thử (T1) và vạch đối chứng (C).Nó chỉ ra một

kết quả dương tính với kháng nguyên FluA trong mẫu vật.

3.Kết quả dương tính với cúm

Các dải màu xuất hiện ở cả vạch thử (T2) và vạch đối chứng (C).Nó chỉ ra một

kết quả dương tính với kháng nguyên FluB trong mẫu vật.

4. Kết quả âm tính

Dải màu chỉ xuất hiện ở vạch điều khiển (C).Nó chỉ ra rằng

nồng độ kháng nguyên SARS-CoV-2 và FluA/FluB không tồn tại hoặc

dưới giới hạn phát hiện của phép thử.

5.Kết quả không hợp lệ

Không có vạch màu nhìn thấy được xuất hiện ở vạch đối chứng sau khi thực hiện xét nghiệm.Các

hướng dẫn có thể không được thực hiện đúng hoặc bài kiểm tra có thể có

xấu đi.Khuyến cáo nên thử lại mẫu.

Thông tin đặt hàng

Xét nghiệm COVID-19/Flu A&B là xét nghiệm miễn dịch dòng bên dành cho xét nghiệm định tính đồng thời, nhanh chóng trong ống nghiệm
phát hiện và phân biệt kháng nguyên nucleocapsid với SARS-CoV-2, cúm A và/hoặc cúm B trực tiếp từ phía trước
mẫu bệnh phẩm ngoáy mũi hoặc họng thu được từ những người nghi ngờ nhiễm virus đường hô hấp
phù hợp với COVID-19 của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ, trong vòng năm ngày đầu tiên kể từ khi xuất hiện các triệu chứng.Dấu hiệu lâm sàng và
các triệu chứng nhiễm virus đường hô hấp do SARS-CoV-2 và cúm có thể giống nhau.Thử nghiệm được giới hạn trong phòng thí nghiệm
được chứng nhận theo Bản sửa đổi cải tiến phòng thí nghiệm lâm sàng năm 1988 (CLIA), 42 USC §263a, đáp ứng
yêu cầu thực hiện các bài kiểm tra độ phức tạp vừa phải, cao hoặc được miễn.Sản phẩm này được phép sử dụng tại Điểm chăm sóc
(POC), tức là trong các cơ sở chăm sóc bệnh nhân hoạt động theo Giấy chứng nhận miễn trừ CLIA, Giấy chứng nhận tuân thủ hoặc Giấy chứng nhận
Công nhận.