Mục đích sử dụng
Sản phẩm này là một thử nghiệm nhanh chóng, một bước để phát hiện định tính Streptococcus Nhóm A (GAS) từ tăm bông họng.Đây là một phương pháp chẩn đoán đơn giản, nhanh chóng và không cần dụng cụ.Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
Nguyên tắc kiểm tra
Sản phẩm này là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng bên để phát hiện kháng nguyên Streptococcus Nhóm A trong các mẫu phết họng người.Màng này được phủ trước bằng kháng thể đơn dòng chống lại kháng nguyên Streptococcus Nhóm A trên vùng dòng thử nghiệm.
Tài liệu/được cung cấp | Số lượng (1 Test/Kit) | Số lượng(5Bài kiểm tra/Bộ) | Số lượng (25 bài kiểm tra/Bộ) |
Kit xét nghiệm | 1 bài kiểm tra | 5 bài kiểm tra | 25 bài kiểm tra |
Gạc | 1 miếng | 5 chai | 15/2 chai |
Dung dịch ly giải mẫu | 1 chai | 5 chiếc | 25 chiếc |
Hướng dẫn sử dụng | 1 miếng | 1 miếng | 1 miếng |
Giấy chứng nhận phù hợp | 1 miếng | 1 miếng | 1 miếng |
1. Lấy ống chiết ra khỏi bộ sản phẩm và hộp thử ra khỏi túi màng bằng cách xé rãnh.Đặt chúng trên mặt phẳng ngang.
2. Ngâm vết bôi dưới mức chất lỏng của dung dịch đệm chiết mẫu, xoay và ấn 5 lần.Thời gian ngâm vết bẩn ít nhất là 15 giây.
3. Lấy tăm bông ra và ấn vào mép ống để vắt chất lỏng trong tăm bông ra.Vứt tăm bông vào chất thải nguy hại sinh học.
Cố định chắc chắn nắp pipet trên đầu ống hút.Sau đó nhẹ nhàng xoay ống chiết 5 lần. Chuyển 2 đến 3 giọt (khoảng 100 ul) mẫu lên bề mặt mẫu của dải thử và bắt đầu hẹn giờ.
4. Đọc kết quả sau 15-20 phút.Thời gian giải thích kết quả không quá 20 phút.
Để biết thêm thông tin, vui lòng tham khảo IFU hoặc xem video vận hành sản phẩm:
Kết quả âm tính
Cả vạch C kiểm soát chất lượng và vạch T phát hiện đều xuất hiện và kết quả là dương tính với kháng nguyên Streptococcus Nhóm A.
Kết quả tích cực
Chỉ có vạch C kiểm soát chất lượng xuất hiện và vạch T phát hiện không hiển thị màu, điều này cho thấy không có kháng nguyên Streptococcus Nhóm A trong mẫu vật.
Kết quả không hợp lệ
Không có vạch màu nhìn thấy được xuất hiện ở vạch đối chứng sau khi thực hiện xét nghiệm.Xem lại quy trình xét nghiệm và lặp lại xét nghiệm bằng thiết bị xét nghiệm mới.
tên sản phẩm | Con mèo.KHÔNG | Kích cỡ | Mẫu vật | Hạn sử dụng | Dịch.& Sto.Nhiệt độ. |
Bộ xét nghiệm kháng nguyên Streptococcus nhóm A (Xét nghiệm sắc ký miễn dịch) | B019C-01 | 1 bài kiểm tra/bộ | Tmẫu bệnh phẩm họng | 18 tháng | 2-30oC / 36-86℉ |
B019C-05 | 5 bài kiểm tra/bộ | ||||
B019C-025 | 25 test/bộ |