Mục đích sử dụng
Nó dùng để phát hiện nhanh chóng và định tính kháng thể IgG/IgM gây hội chứng hô hấp cấp tính nặng do virus Corona 2 (SARS-CoV-2) trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của con người.Xét nghiệm này sẽ được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhiễm vi-rút Corona do SARS-CoV-2 gây ra.Bài kiểm tra cung cấp kết quả kiểm tra sơ bộ.Kết quả âm tính không loại trừ khả năng nhiễm SARS-CoV-2 và chúng không thể được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho việc điều trị hoặc đưa ra quyết định quản lý khác.Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro.
Nguyên tắc kiểm tra
Nó dựa trên nguyên tắc xét nghiệm miễn dịch bắt giữ để xác định kháng thể IgG/IgM COVID-19 trong máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương của con người.Khi mẫu được thêm vào thiết bị xét nghiệm, mẫu sẽ được hấp thụ vào thiết bị bằng tác động mao dẫn, trộn với liên hợp latex màu kháng nguyên tái tổ hợp SARS-CoV-2 và chảy qua màng được phủ sẵn.
REF thành phần | B001C-01 | B001C-25 |
Băng thử nghiệm | 1 bài kiểm tra | 25 bài kiểm tra |
dùng một lần | 1 miếng | 25 chiếc |
Dung dịch ly giải mẫu | 1 ống | 25 ống |
Hướng dẫn sử dụng | 1 miếng | 1 miếng |
Giấy chứng nhận phù hợp | 1 miếng | 1 miếng |
Nếu thuốc thử được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ 4-8oC, hãy tháo thẻ thuốc thử và hiệu chuẩn ở nhiệt độ phòng trong hơn 30 phút.
1. Mở túi giấy nhôm đựng thẻ kiểm tra.Lấy thẻ kiểm tra ra và đặt nằm ngang trên bàn.
2. Sử dụng pipet để hút mẫu (huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần) và thêm 10μL vào lỗ mẫu của thẻ xét nghiệm, sau đó thêm ngay 60μL dung dịch pha loãng mẫu.Bắt đầu đếm.
3. 15 phút sau, đọc kết quả bằng mắt.(Lưu ý: KHÔNG đọc kết quả sau 20 phút!)
1.Kết quả âm tính
Nếu chỉ có vạch kiểm soát chất lượng C xuất hiện và vạch phát hiện G và M không hiển thị, điều đó có nghĩa là không phát hiện thấy kháng thể coronavirus mới và kết quả là âm tính.
2. Kết quả dương tính
2.1 Nếu cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch phát hiện M đều xuất hiện, điều đó có nghĩa là đã phát hiện được kháng thể IgM vi rút Corona mới và kết quả là dương tính với kháng thể IgM.
2.2 Nếu cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch phát hiện G đều xuất hiện, điều đó có nghĩa là đã phát hiện được kháng thể IgG của vi rút Corona mới và kết quả là dương tính với kháng thể IgG.
2.3 Nếu cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch phát hiện G và M đều xuất hiện, điều đó có nghĩa là đã phát hiện được kháng thể IgG và IgM của vi-rút Corona mới và kết quả là dương tính với cả kháng thể IgG và IgM.
3. Kết quả không hợp lệ
Nếu không thể quan sát được vạch kiểm soát chất lượng C, kết quả sẽ không hợp lệ bất kể vạch kiểm tra có hiển thị hay không và xét nghiệm phải được lặp lại.
tên sản phẩm | Con mèo.KHÔNG | Kích cỡ | Mẫu vật | Hạn sử dụng | Dịch.& Sto.Nhiệt độ. |
(Covid-19) Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể IgM/IgG (Sắc ký cao su) | B001C-01 | 1 bài kiểm tra/bộ | Huyết thanh/Huyết tương/Máu toàn phần | 18 tháng | 2-30oC / 36-86℉ |
B001C-01 | 25 test/bộ |