Mục đích sử dụng
Xét nghiệm này dùng để phát hiện nhanh chóng và định tính kháng thể IgG/IgM của virus gây hội chứng hô hấp cấp tính nặng 2 (SARS-CoV-2) trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Xét nghiệm được sử dụng như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhiễm trùng do virus corona gây ra, cụ thể là SARS-CoV-2. Kết quả xét nghiệm sơ bộ rất quan trọng. Kết quả âm tính không loại trừ khả năng nhiễm SARS-CoV-2 và không thể được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho việc điều trị hoặc các quyết định quản lý khác. Chỉ sử dụng cho mục đích chẩn đoán trong ống nghiệm.
Nguyên tắc kiểm tra
Phương pháp này dựa trên nguyên lý xét nghiệm miễn dịch bắt giữ để xác định kháng thể IgG/IgM COVID-19 trong máu toàn phần, huyết thanh và huyết tương của người. Khi mẫu được thêm vào thiết bị xét nghiệm, mẫu sẽ được hấp thụ vào thiết bị bằng hiện tượng mao dẫn, trộn lẫn với phức hợp latex màu kháng nguyên tái tổ hợp SARS-CoV-2 và chảy qua màng được phủ sẵn.
| Thành phần REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Băng cassette thử nghiệm | 1 bài kiểm tra | 25 bài kiểm tra |
| Dùng một lần | 1 chiếc | 25 chiếc |
| Dung dịch ly giải mẫu | 1 tuýp | 25 ống |
| Hướng dẫn sử dụng | 1 chiếc | 1 chiếc |
| Giấy chứng nhận hợp quy | 1 chiếc | 1 chiếc |
Nếu thuốc thử được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ 4-8℃, hãy lấy thẻ thuốc thử ra và để ở nhiệt độ phòng trong hơn 30 phút cho đến khi đạt trạng thái cân bằng.
1. Mở túi nhôm đựng thẻ kiểm tra. Lấy thẻ kiểm tra ra và đặt nằm ngang trên bàn.
2. Dùng pipet hút mẫu (huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần) và nhỏ 10μL vào lỗ đựng mẫu trên thẻ thử, sau đó nhỏ ngay 60μL dung dịch pha loãng mẫu. Bắt đầu đếm.
3. Sau 15 phút, hãy quan sát kết quả bằng mắt thường. (Lưu ý: KHÔNG quan sát kết quả sau 20 phút!)
1.Kết quả âm tính
Nếu chỉ có vạch kiểm soát chất lượng C xuất hiện và các vạch phát hiện G và M không hiện lên, điều đó có nghĩa là không phát hiện thấy kháng thể virus corona mới và kết quả là âm tính.
2. Kết quả tích cực
2.1 Nếu cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch phát hiện M đều xuất hiện, điều đó có nghĩa là kháng thể IgM của virus corona chủng mới đã được phát hiện, và kết quả là dương tính với kháng thể IgM.
2.2 Nếu cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch phát hiện G đều xuất hiện, điều đó có nghĩa là kháng thể IgG của virus corona chủng mới đã được phát hiện và kết quả là dương tính với kháng thể IgG.
2.3 Nếu cả vạch kiểm soát chất lượng C và các vạch phát hiện G và M đều xuất hiện, điều đó có nghĩa là đã phát hiện kháng thể IgG và IgM của vi rút corona chủng mới, và kết quả là dương tính với cả kháng thể IgG và IgM.
3. Kết quả không hợp lệ
Nếu không quan sát thấy vạch kiểm soát chất lượng C, kết quả sẽ không hợp lệ bất kể có vạch thử nghiệm xuất hiện hay không, và cần phải lặp lại thử nghiệm.
| Tên sản phẩm | Mèo số 1 | Kích cỡ | Mẫu vật | Hạn sử dụng | Nhiệt độ vận chuyển & nhiệt độ bão hòa |
| (COVID-19) Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể IgM/IgG (Sắc ký Latex) | B001C-01 | 1 bộ xét nghiệm/bộ dụng cụ | Huyết thanh/Huyết tương/Máu toàn phần | 18 tháng | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B001C-01 | 25 xét nghiệm/bộ |