Mục đích sử dụng
Sản phẩm này phù hợp để sàng lọc lâm sàng định tính các mẫu huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần để phát hiện kháng thể chống lại Leishmania.Đây là một xét nghiệm đơn giản, nhanh chóng và không có dụng cụ để chẩn đoán bệnh kala-azar do Leishmania gây ra.
Nguyên tắc kiểm tra
Sản phẩm này là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy bên.Hộp thử nghiệm bao gồm: 1) một miếng liên hợp màu đỏ tía chứa kháng nguyên rK39 tái tổ hợp được kết hợp với vàng keo (liên hợp Leishmania) và liên hợp vàng IgG của thỏ;2) dải màng nitrocellulose chứa hai dải thử (dải M và G) và dải kiểm soát (dải C).
Tài liệu/được cung cấp | Số lượng (1 Test/Kit) | Số lượng(5Bài kiểm tra/Bộ)
| Số lượng (25 bài kiểm tra/Bộ)
|
Kit xét nghiệm | 1 bài kiểm tra | 5 bài kiểm tra | 25 bài kiểm tra |
Đệm | 1 chai | 5 chai | chai 25/2 |
ống nhỏ giọt | 1 miếng | 5 chiếc | 25 chiếc |
Túi vận chuyển mẫu vật | 1 miếng | 5 chiếc | 25 chiếc |
Lancet dùng một lần | 1 miếng | 5 chiếc | 25 chiếc |
Hướng dẫn sử dụng | 1 miếng | 1 miếng | 1 miếng |
Giấy chứng nhận phù hợp | 1 miếng | 1 miếng | 1 miếng |
Thu thập Huyết thanh/Huyết tương/Máu toàn phần của con người đúng cách.
Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn trước khi thử nghiệm.Trước khi thử nghiệm, để bộ thử nghiệm, dung dịch mẫu và mẫu được cân bằng ở nhiệt độ (15-30oC hoặc 59-86 độ F).
1. Lấy ống chiết ra khỏi bộ sản phẩm và hộp thử ra khỏi túi màng bằng cách xé rãnh.Đặt chúng trên mặt phẳng ngang.
2.Mở túi giấy nhôm đựng thẻ kiểm tra.Lấy thẻ kiểm tra ra và đặt nằm ngang trên bàn.
3.Sử dụng pipet dùng một lần, truyền một giọt (khoảng 20μL) máu đầu ngón tay/hoặc 4μL huyết thanh/hoặc 4μL huyết tương/hoặc 4μL máu toàn phần vào giếng mẫu trên băng thử.
4.Mở ống đệm.Nhỏ 3 giọt (khoảng 80 µL) chất pha loãng xét nghiệm vào giếng có hình tròn để pha loãng xét nghiệm.Bắt đầu đếm.
Đọc kết quả sau 5-10 phút.Kết quả sau 10 phút không hợp lệ.
Kết quả âm tính
Nếu chỉ có vạch kiểm tra chất lượng C xuất hiện và vạch phát hiện G, M không hiển thị
Kết quả tích cực
1. Cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch phát hiện M đều xuất hiện= kháng thể Leishmania IgM được phát hiện và kết quả là dương tính với kháng thể IgM.
2. Cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch phát hiện G đều xuất hiện= kháng thể Leishmania IgG được phát hiện và kết quả là dương tính với kháng thể IgG.
3.Cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch phát hiện G và M đều xuất hiện=kháng thể Leishmania IgG và IgM.được phát hiện và kết quả dương tính với cả kháng thể IgG và IgM.
Kết quả không hợp lệ
Không thể quan sát được vạch kiểm soát chất lượng C, kết quả sẽ không hợp lệ bất kể vạch kiểm tra có hiển thị hay không và xét nghiệm phải được lặp lại.
tên sản phẩm | Con mèo.KHÔNG | Kích cỡ | Mẫu vật | Hạn sử dụng | Dịch.& Sto.Nhiệt độ. |
Bộ xét nghiệm kháng thể Leishmania IgG/IgM (Xét nghiệm sắc ký miễn dịch) | B020C-01 | 1 bài kiểm tra/bộ | Huyết thanh/Huyết tương/Máu toàn phần | 18 tháng | 2-30oC / 36-86℉ |
B020C-05 | 5 bài kiểm tra/bộ | ||||
B020C-25 | 25 test/bộ |