Mục đích sử dụng
Bộ kit phát hiện kháng nguyên sốt rét được thiết kế như một phương pháp đơn giản, nhanh chóng, định tính và tiết kiệm chi phí để phát hiện và phân biệt đồng thời Plasmodium falciparum (Pf) và Plasmodium vivax (Pv) trong máu toàn phần hoặc máu toàn phần đầu ngón tay của người. Thiết bị này được dùng như một xét nghiệm sàng lọc và hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng P.f và Pv.
Nguyên tắc kiểm tra
Bộ kit xét nghiệm kháng nguyên sốt rét (sắc ký ngang) dựa trên nguyên lý phương pháp sandwich kháng thể kép vi cầu để xác định định tính nhanh kháng nguyên Pf/Pv trong máu toàn phần người hoặc máu toàn phần đầu ngón tay. Vi cầu được đánh dấu bằng kháng thể anti-HRP-2 (đặc hiệu với Pf) trên dải T1 và kháng thể anti-PLDH (đặc hiệu với Pv) trên dải T2, và kháng thể đa dòng anti-mouse IgG được phủ trên vùng kiểm soát chất lượng (C). Khi mẫu chứa kháng nguyên sốt rét HRP2 hoặc pLDH và nồng độ cao hơn giới hạn phát hiện tối thiểu, chúng sẽ phản ứng với vi cầu keo được phủ kháng thể Mal để tạo thành phức hợp kháng thể-kháng nguyên. Phức hợp này sau đó di chuyển ngang trên màng và liên kết với kháng thể được cố định trên màng, tạo ra một vạch màu hồng trên vùng thử nghiệm, cho thấy kết quả dương tính. Sự hiện diện của vạch kiểm soát chứng tỏ xét nghiệm đã được thực hiện chính xác bất kể sự hiện diện của kháng nguyên Pf/Pv.
| ComponentREF | B013C-01 | B013C-25 |
| Băng cassette thử nghiệm | 1 bài kiểm tra | 25 bài kiểm tra |
| Dung dịch pha loãng mẫu | 1 chai | 1 chai |
| Ống nhỏ giọt | 1 chiếc | 25 chiếc |
| Hướng dẫn sử dụng | 1 chiếc | 1 chiếc |
| Giấy chứng nhận hợp quy | 1 chiếc | 1 chiếc |
Thu thập máu toàn phần hoặc máu đầu ngón tay đúng cách.
1. Lấy ống hút từ bộ dụng cụ và hộp thử nghiệm từ túi phim bằng cách xé phần khuyết. Đặt chúng trên mặt phẳng nằm ngang.
2. Mở túi nhôm đựng thẻ kiểm tra. Lấy thẻ kiểm tra ra và đặt nằm ngang trên bàn.
3. Thêm ngay 60μL dung dịch pha loãng mẫu. Bắt đầu đếm.
Sau 20 phút, hãy quan sát kết quả bằng mắt thường. (Lưu ý: KHÔNG quan sát kết quả sau 30 phút!)
1.Pf dương tính
Sự hiện diện của hai dải màu ("T1" và "C") trong cửa sổ kết quả cho thấy Pf dương tính.
2.Pv Dương
Sự hiện diện của hai dải màu ("T2" và "C") trong cửa sổ kết quả cho thấy Pv
3. Tích cực. Pf và Pv Tích cực
Sự hiện diện của ba dải màu ("T1", "T2" và "C") trong cửa sổ kết quả có thể cho thấy nhiễm trùng hỗn hợp của P. f và Pan.
4. Kết quả âm tính
Sự xuất hiện duy nhất của vạch kiểm soát (C) trong cửa sổ kết quả cho thấy kết quả âm tính.
5. Kết quả không hợp lệ
Nếu không có vạch nào xuất hiện ở vùng kiểm soát (C), kết quả kiểm tra không hợp lệ bất kể có vạch nào xuất hiện ở vùng kiểm tra (T) hay không. Có thể hướng dẫn kiểm tra không được thực hiện đúng cách hoặc thiết bị kiểm tra đã bị hỏng. Nên lặp lại kiểm tra bằng thiết bị mới.
| Tên sản phẩm | Mèo số 1 | Kích cỡ | Mẫu vật | Hạn sử dụng | Nhiệt độ vận chuyển & nhiệt độ bão hòa |
| Bộ kit xét nghiệm nhanh kháng nguyên sốt rét HRP2/pLDH (Pf/Pv) (Sắc ký ngang) | B013C-01 | 1 bộ xét nghiệm/bộ dụng cụ | Máu toàn phần/Máu đầu ngón tay | 18 tháng | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B013C-25 | 25 xét nghiệm/bộ |