Bộ dụng cụ phát hiện nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 (Sắc ký latex) để tự xét nghiệm

Mục đích sử dụng

Sản phẩm này được dùng để phát hiện định tính các kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 từ gạc mũi trước.Nó được dùng để hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhiễm vi rút cornavirus (COVID-19) cho bệnh nhân không có triệu chứng và/hoặc bệnh nhân có triệu chứng từ 2 tuổi trở lên trong vòng 7 ngày sau khi xuất hiện các triệu chứng do SARS-CoV-2 gây ra.Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro.Để sử dụng tự kiểm tra.Theo nghiên cứu khả năng sử dụng trên người dùng không chuyên, bài kiểm tra có thể được thực hiện chính xác cho bất kỳ ai từ 18 tuổi trở lên.Tuy nhiên, toàn bộ quy trình xét nghiệm từ lấy mẫu xét nghiệm và xử lý sơ bộ mẫu xét nghiệm (gạc, dung dịch chiết, v.v.) đến đọc kết quả của trẻ em dưới 18 tuổi cần được hỗ trợ hoặc dưới sự giám sát của người lớn.

Nguyên tắc kiểm tra

Đây là xét nghiệm dòng chảy bên giúp phát hiện định tính sự hiện diện của protein nucleocapsid (N) trong các mẫu đường hô hấp trên.Xét nghiệm dòng chảy bên này được thiết kế với định dạng xét nghiệm miễn dịch bánh sandwich kháng thể kép.