Mục đích sử dụng
Bộ dụng cụ phát hiện nhanh kháng nguyên nước bọt SARS-CoV-2 (Sắc ký latex) sẽ được sử dụng cùng với các biểu hiện lâm sàng và các kết quả xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm để hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2.Các bài kiểm tra
chỉ được sử dụng bởi các chuyên gia y tế.Nó chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm sàng lọc ban đầu và nên thực hiện các phương pháp chẩn đoán thay thế cụ thể hơn để có được xác nhận nhiễm SARS-CoV-2.chỉ dành cho sử dụng chuyên nghiệp.
Nguyên tắc kiểm tra
Đây là xét nghiệm dòng chảy bên giúp phát hiện định tính sự hiện diện của protein nucleocapsid (N) trong các mẫu đường hô hấp trên.Xét nghiệm dòng chảy bên này được thiết kế với định dạng xét nghiệm miễn dịch bánh sandwich kháng thể kép.
Thành phần/THAM KHẢO | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
băng thử nghiệm | 1 bài kiểm tra | 5 bài kiểm tra | 25 bài kiểm tra |
cốc giấy dùng một lần | 1 miếng | 5 cái | 25 chiếc |
Dung dịch ly giải mẫu | 1 ống | 5 ống | 25 ống |
Túi vận chuyển mẫu vật | 1 miếng | 5 cái | 25 chiếc |
Hướng dẫn sử dụng | 1 miếng | 1 miếng | 1 miếng |
Giấy chứng nhận phù hợp | 1 miếng | 1 miếng | 1 miếng |
Kết quả tích cực
Các dải màu xuất hiện ở cả vạch thử nghiệm (T) và vạch đối chứng (C).Nó cho biết kết quả dương tính với các kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu vật.
Kết quả Âm tính
Dải màu chỉ xuất hiện ở vạch điều khiển (C).Nó chỉ ra rằng nồng độ của các kháng nguyên SARS-CoV-2 không tồn tại hoặc thấp hơn giới hạn phát hiện của xét nghiệm.
Kết quả không hợp lệ
Không có dải màu có thể nhìn thấy nào xuất hiện ở vạch kiểm soát sau khi thực hiện thử nghiệm.Các
các hướng dẫn có thể đã không được tuân thủ chính xác hoặc bài kiểm tra có thể đã bị xuống cấp.Đề nghị kiểm tra lại mẫu thử.
tên sản phẩm | Con mèo.KHÔNG | Kích cỡ | mẫu vật | Hạn sử dụng | Dịch.& Sto.Nhiệt độ. |
Bộ phát hiện nhanh kháng nguyên nước bọt SARS-CoV-2 (Sắc ký latex) | XGKY-002 | 1 bài kiểm tra/bộ | Snước bọt | 18 tháng | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-002-5 | 5 xét nghiệm/bộ | ||||
XGKY-002-25 | 25 xét nghiệm/bộ |